Новости

Расширен список медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ от 1 апреля 2022 года №552 .

21 марта 2024 года состоялось заседание межведомственной комиссии, на котором был дополнен перечень кодов вида медицинских изделий. В обновленный список было включено 121 новое наименование, среди которых наиболее значимыми являются слуховые аппараты, ортезы, ходунки и другие технические средства реабилитации. Таким образом, актуальная версия перечня насчитывает 2 166 позиций.

Подобные перечни формируются на основании постановления Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552, которое регулирует обращение и государственную регистрацию медицинских изделий в случае дефектуры или риска ее возникновения. Работа по утверждению списка проводится специальной межведомственной комиссией, регламент работы которой был утвержден Росздравнадзором приказом № 4282 в 2022 году.

В перечень включаются позиции, связанные с риском дефектуры на российском рынке или при поставке медицинских изделий по цене ниже среднерыночной. Это решение принимается с учетом цен контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года.